給定材料:
2000年10月19日,美國(guó)聯(lián)邦食品和藥物管理局的一個(gè)顧問(wèn)委員會(huì)緊急建議:應(yīng)把含苯丙醇胺(英文縮寫“PPA”)的藥物列為禁藥。這以后的一段時(shí)間,PPA問(wèn)題成為一個(gè)全球性“熱點(diǎn)”。
我國(guó)有的傳媒稱為:一石激起千層浪,PPA讓全球“大感冒”。
(1)PPA在治療感冒、咳嗽以及一些減肥的非處方類藥品的成分中十分常見(jiàn)。美國(guó)耶魯大學(xué)的霍爾維茲博士及其同事對(duì)2 000個(gè)成年人(包括702個(gè)腦中風(fēng)病人)進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)5年的跟蹤研究,得出結(jié)論:服用含有PPA藥物的病人容易發(fā)生腦中風(fēng),應(yīng)禁止使用。美國(guó)聯(lián)邦食品和藥物管理局接受了這一建議。
(2)一些美國(guó)公司第二天便推出了新藥。據(jù)透露,他們此前已知道耶魯大學(xué)在做有關(guān)研究,便暗中研制不含PPA的新藥,以便一旦PPA禁用,立即把新藥推向市場(chǎng)。一些著名的藥品經(jīng)銷公司除立即把相關(guān)藥品撤下貨架,還張貼告示,同意顧客退貨且全額退款。有些公司卻不愿采取行動(dòng),他們辯解說(shuō):“食品和藥品局只是提出建議,而沒(méi)有聲明回收藥品,我們沒(méi)有理由把藥品撤下貨架。”但“PPA事件”越炒越烈,他們怕砸自己的牌子,最終還是不得不把所有相關(guān)藥品撤下貨架。
(3)一些美國(guó)律師認(rèn)為很有必要問(wèn)一問(wèn):制藥公司是否早知道或者應(yīng)該知道PPA對(duì)人體的危害。知道或應(yīng)該知道,都是一種過(guò)失。如果知道而沒(méi)有告訴大眾,就可以認(rèn)定是故意過(guò)失,這意味著這些公司應(yīng)受懲罰。
(4)英國(guó)有關(guān)部門對(duì)PPA進(jìn)行了調(diào)查,認(rèn)為PPA導(dǎo)致腦出血的證據(jù)很不充分,只是有加大中風(fēng)危險(xiǎn)的可能。有關(guān)發(fā)言人說(shuō),英國(guó)治感冒和咳嗽的藥品雖含PPA,但對(duì)其含量的限制比美國(guó)嚴(yán)得多,所以英國(guó)患者面臨的風(fēng)險(xiǎn)可以忽略不計(jì),盡管如此,衛(wèi)生部門還是列出了14種藥中常見(jiàn)的含有PPA的藥品名稱。
(5)日本厚生省統(tǒng)計(jì),目前日本市面上銷售的藥物中有65種含有PPA。日本媒體迅速向社會(huì)公布了這些藥物的名稱,提醒公眾選擇藥物注意安全。日本厚生省表示,雖然美國(guó)已開(kāi)始回收含PPA成分的藥物,但日本暫不采取類似行動(dòng)。因?yàn)樵诿绹?guó)PPA被廣泛用于減肥藥,在日本只允許用于感冒藥,而服用此類藥物引發(fā)腦溢血的概率極低(僅有一例)。不過(guò)日本許多感冒患者卻無(wú)視政府的表態(tài),堅(jiān)決拒服含有PPA成分的感冒藥。
(6)墨西哥在2000年11月10日宣布禁售53種與PPA有關(guān)的藥品,“感冒藥”立即成為墨西哥的主要話題之一。不少患者寧愿高燒不退或咳嗽不止,也不敢使用任何一種抗感冒藥品。許多醫(yī)院和藥店紛紛向制藥廠退藥,有關(guān)廠家和銷售商損失慘重。
(7)含PPA的感冒藥從美國(guó)市場(chǎng)撤出后,不含PPA的感冒藥立即成為搶手貨。加利福尼亞州一位名叫維克多利婭的小學(xué)教師用幾年時(shí)間研制出一種不含PPA的抗感冒藥,不僅堂堂登上加州藥店柜臺(tái),而且受到全美6 000多家藥店的青睞。
(8)2000年11月16日,中國(guó)藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知,要求立即暫停使用和銷售PPA的藥品制劑,同時(shí),對(duì)含PPA的新藥、仿制藥、進(jìn)口藥的審批工作也暫停,進(jìn)一步處理意見(jiàn)正在研究中。生產(chǎn)“康泰克”的中美史克制藥有限責(zé)任公司表示服從藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)決定。
(9)康泰克原是許多北京人感冒后的首選藥,一夜之間成了過(guò)街老鼠。不少讀者紛紛向藥品管理部門或新聞媒體咨詢“藥品不良反應(yīng)有多嚴(yán)重”“以前吃了康泰克這種含有PPA的藥怎么辦”、“藥品有不良反應(yīng)為何還讓它上市”、“應(yīng)不應(yīng)向廠家索賠”等,一時(shí)間,老百姓對(duì)再簡(jiǎn)單不過(guò)的感冒吃藥犯上了迷惑。
(10)北京市藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)人說(shuō),近五年,接到過(guò)數(shù)例使用康泰克或康得不良反應(yīng)的報(bào)告,一例為頭痛,一例為嘔吐,其余的均為皮疹。迄今為止,還沒(méi)有吃了康泰克引起心律失常、高血壓、急性腎炎、失眠等不良反應(yīng)的報(bào)告,更沒(méi)有造成腦中風(fēng)等嚴(yán)重后果的個(gè)案。
(11)專家指出,藥品不良反應(yīng)一般要滯后很長(zhǎng)時(shí)間才被發(fā)現(xiàn)。例如聽(tīng)力殘疾的致聾原因絕大多數(shù)和用藥有關(guān),但發(fā)現(xiàn)這些患者的致聾是由于基本藥品的不良反應(yīng),已經(jīng)是幾年甚至十幾年之后的事了。國(guó)家建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),主要目的就是避免藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生,減少藥害事件,提高用藥的安全性。
第1題
有條理地概括這些材料的主要內(nèi)容,字?jǐn)?shù)不超過(guò)200字。
要求:
有條理,不超過(guò)200字。
審題要點(diǎn):
該題是概括題,屬于綜合式概括題,作答任務(wù)是概括材料的主要內(nèi)容,即將一千多字的材料概括為二百字,考生要注意內(nèi)容的全面性。作答范圍是全篇材料,通過(guò)對(duì)全篇材料的通讀,梳理材料的主要內(nèi)容。在作答時(shí)考生要注意條理性,字?jǐn)?shù)不超過(guò)200字。
解題思路:
材料1-3中,闡述的是美國(guó)政府、專家以及制藥公司對(duì)PPA的不同看法和做法;材料4-6是英國(guó)、日本和墨西哥對(duì)含PPA藥物的態(tài)度和做法;材料7教師研制出無(wú)添加PPA的感冒藥大受歡迎;材料8-11,我國(guó)藥監(jiān)局對(duì)PPA藥物的做法、民眾對(duì)于含PPA藥物缺乏常識(shí)、專家和藥檢中心工作人員對(duì)藥物不良反應(yīng)的不同看法??忌蓮恼?、制藥公司、專家學(xué)者和民眾對(duì)這一問(wèn)題的不同看法來(lái)談。
參考解析:
含PPA藥物作為禁藥,在全球引起了廣泛的爭(zhēng)議,全球各國(guó)各方對(duì)此持不同看法:一、各國(guó)政府高度重視,公布PPA有關(guān)藥品,限制或禁止其生產(chǎn)和銷售;二、制藥公司對(duì)政府措施采取積極、消極和另辟蹊徑的不同方法;三、律師、專家認(rèn)為應(yīng)對(duì)明知有害而銷售的制藥公司嚴(yán)厲懲處,藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)滯后;四、民眾缺乏理性判斷,因害怕PPA而拒絕服用感冒藥,并對(duì)服用感冒藥產(chǎn)生困惑。
第2題
假定你是某職能部門的工作人員,請(qǐng)你就PPA風(fēng)波所引發(fā)的問(wèn)題提出善后處理意見(jiàn)??梢匀嬲劊部梢跃湍骋粋€(gè)方面談。
要求:
意見(jiàn)合理,具體可行;條理清楚,語(yǔ)言簡(jiǎn)明;字?jǐn)?shù)不超過(guò)300字。
審題要點(diǎn):
本題是一道類公文題。雖沒(méi)有明確要求公文的格式,但是題干明確要寫處理意見(jiàn),這顯然是公文,意見(jiàn)主要寫對(duì)策,根據(jù)題干是要求考生提出解決PPA風(fēng)波問(wèn)題的解決措施,這是作答任務(wù)。作答范圍是在通篇材料,角色是職能部門工作人員,要站在這個(gè)立場(chǎng),考生還需注意對(duì)策的合理性和可行性,類公文沒(méi)有明確格式要求,可以分條作答,字?jǐn)?shù)控制在300字以內(nèi)。
解題思路:
本題明確要求考生提出解決PPA風(fēng)波的對(duì)策,考生先要找出PPA風(fēng)波出現(xiàn)的問(wèn)題,之后再針對(duì)這些問(wèn)題提出解決的對(duì)策,同時(shí)也可以借鑒材料中專家學(xué)者提出的對(duì)策。通過(guò)對(duì)材料的整體把握,可以從各個(gè)國(guó)家的具體做法提出解決的對(duì)策,也包括專家學(xué)者的不同觀點(diǎn),以及不同主體的做法。對(duì)于已經(jīng)流入市場(chǎng)的召回,同時(shí)研發(fā)新替代品;對(duì)于頂風(fēng)作案、明知有害仍生產(chǎn)銷售的制造商嚴(yán)厲懲處,可以從監(jiān)管、懲處、教育宣傳、技術(shù)研發(fā)等方面提出意見(jiàn)。
參考解析:
關(guān)于含PPA藥物對(duì)社會(huì)產(chǎn)生的巨大影響,在社會(huì)上引起了強(qiáng)烈的熱議,解決好藥品安全問(wèn)題關(guān)乎民眾的生命安全,對(duì)于這一問(wèn)題提出如下處理意見(jiàn):一、藥品監(jiān)管部門加大PPA藥品市場(chǎng)監(jiān)管,禁止生產(chǎn)和銷售相關(guān)藥品,對(duì)于違法生產(chǎn)和銷售該類藥品嚴(yán)厲懲處;二、藥品制造公司應(yīng)及時(shí)將相關(guān)藥品撤下貨架,同時(shí)研發(fā)不含PPA的新藥,滿足市場(chǎng)需求;三、有關(guān)部門及時(shí)向公眾公布PPA有關(guān)藥品,理性引導(dǎo)民眾,消除民眾的恐慌心理;四、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提高檢測(cè)技術(shù)水平,短時(shí)期內(nèi)監(jiān)測(cè)藥品的不良反應(yīng),提高民眾用藥的安全性。
第3題
根據(jù)上述材料,自選某一角度,自擬題目,寫一篇1000字左右的文章。
要求:
聯(lián)系實(shí)際,觀點(diǎn)明確,條理清楚,語(yǔ)言流暢。
審題要點(diǎn):
該題為開(kāi)放性命題,角度自選,題目自擬,材料主要在論述藥品安全問(wèn)題,涉及PPA藥品的生產(chǎn)、銷售以及所帶來(lái)的危害,各國(guó)的治理措施,考生可以從其中一個(gè)角度來(lái)展開(kāi)論述。字?jǐn)?shù)要求1000字左右,注意作答要求聯(lián)系實(shí)際,在寫作時(shí)并不拘泥于給定資料的內(nèi)容,需要考生結(jié)合自己平時(shí)對(duì)社會(huì)熱點(diǎn)問(wèn)題的所感所想來(lái)談。
解題思路:
通過(guò)對(duì)材料的整體性閱讀和把握,考生選任意角度展開(kāi)論述即可,材料通篇是在論述PPA藥品的危害以及各國(guó)的應(yīng)對(duì)策略,那可以從PPA藥品在全球引起的爭(zhēng)議、PPA藥品的危害性以及應(yīng)對(duì)PPA藥品的措施來(lái)保障民眾的生命安全,側(cè)重于寫策論文,即如何解決這一問(wèn)題,重在論證對(duì)策。
參考解析:
加大藥品監(jiān)管 保障用藥安全三鹿奶粉讓人們認(rèn)識(shí)了三聚氰胺,肯德基讓我們認(rèn)識(shí)了蘇丹紅,而感冒藥讓人們認(rèn)識(shí)了PPA……民眾的化學(xué)知識(shí)是從食品、藥品中獲得的,這看似可笑,而又可悲。自美國(guó)食品和藥品監(jiān)管局將含PPA的藥品列為禁藥,這不僅在美國(guó),甚至在全球引起了熱議,猶如一重磅炸彈,讓所有人認(rèn)識(shí)了PPA,同時(shí)也讓所有人對(duì)感冒藥毛骨悚然,甚至高燒不退和咳嗽不止也拒絕服用任何的感冒藥,該如何保證用藥安全,確保民眾的用藥安全,是解決藥品安全問(wèn)題的關(guān)鍵之策。PPA藥品事件激起了民眾藥品安全意識(shí)的覺(jué)醒,全球各國(guó)都紛紛采取應(yīng)對(duì)措施解決藥品安全問(wèn)題。制藥公司采取緊急措施應(yīng)對(duì)官方舉措,專家學(xué)者也提出各自不同觀點(diǎn),PPA藥品的危害性也不言而喻了,雖然還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)引發(fā)腦溢血、高血壓、心臟病等嚴(yán)重后果,但是這種潛在的危害也要著力避免發(fā)生。因此,加大藥品監(jiān)管,確保民眾的用藥安全,保障民眾的生命安全是當(dāng)務(wù)之急。加大藥品監(jiān)管,高度重視對(duì)藥品的檢測(cè)。受技術(shù)水平等因素的影響,我國(guó)的藥品檢測(cè)能力有待加強(qiáng)。西方各國(guó)投入大量的科研人員、資金以及技術(shù)設(shè)備,從各方面積極提高藥品檢測(cè)水平,確保居民的用藥安全。因此,要培養(yǎng)專業(yè)的技術(shù)檢測(cè)人員,提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平和能力。同時(shí),加大財(cái)政投入,采購(gòu)高科技檢測(cè)設(shè)備,強(qiáng)化監(jiān)測(cè)人員專業(yè)技能培訓(xùn),完善藥品監(jiān)測(cè)流程和規(guī)章制度,不斷提高藥品安全監(jiān)測(cè)能力。加大藥品監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)多部門聯(lián)合監(jiān)督。藥品監(jiān)管涉及多個(gè)部門和領(lǐng)域,從生產(chǎn)、流通和銷售等環(huán)節(jié)都涉及多個(gè)部門的管理,包括工商、質(zhì)檢、藥監(jiān)、公安等部門。在日常的執(zhí)法過(guò)程中,常出現(xiàn)多部門職能交叉,但又沒(méi)人能管的局面,最后是一些不合法藥品流入市場(chǎng),威脅民眾的生命安全。因此,要明確分工,各司其職,確保監(jiān)管能夠充分落實(shí),確保居民用藥的安全。加大藥品監(jiān)管,社會(huì)監(jiān)督功不可沒(méi)。社會(huì)監(jiān)督包括新聞媒體的監(jiān)督、專家學(xué)者的監(jiān)督以及民眾的監(jiān)督。但是,在現(xiàn)實(shí)生活中,這些監(jiān)督作用都未能充分發(fā)揮作用。所以,新聞媒體要及時(shí)向民眾公開(kāi)信息,讓民眾了解事實(shí)真相。專家學(xué)者要用理性和科學(xué)引導(dǎo)公眾,讓民眾了解必要的科學(xué)常識(shí)。同時(shí),民眾自身也要提高個(gè)人的科學(xué)素養(yǎng),不盲目聽(tīng)風(fēng),提高自己的理性判斷。藥品安全事關(guān)民眾的切身利益、關(guān)乎社會(huì)的安定團(tuán)結(jié),政府、藥品監(jiān)管部門、輿論媒體都要要從講政治的高度,本著為人民群眾的健康負(fù)責(zé)的態(tài)度,做好藥品安全的監(jiān)督工作,不斷健全、完善醫(yī)療監(jiān)測(cè)機(jī)制,來(lái)促進(jìn)醫(yī)療體制的改革,確保居民的用藥安全。