世衛(wèi)組織將國(guó)藥新冠疫苗列入緊急使用清單

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世衛(wèi)組織總干事譚德塞7日宣布，世衛(wèi)組織已將中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠疫苗列入緊急使用清單，國(guó)藥疫苗成為第六種獲得世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證的新冠疫苗。

世衛(wèi)組織當(dāng)日舉行例行新聞發(fā)布會(huì)，譚德塞通報(bào)了這一消息。他表示，當(dāng)?shù)貢r(shí)間7日下午，世衛(wèi)組織將國(guó)藥疫苗列入緊急使用清單，令國(guó)藥疫苗成為第六種獲得世衛(wèi)組織安全性、有效性和質(zhì)量認(rèn)證的新冠疫苗。

譚德塞表示，國(guó)藥疫苗被列入世衛(wèi)組織緊急使用清單，擴(kuò)大了全球“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃(COVAX)”可采購(gòu)疫苗的種類，為各國(guó)加快本國(guó)審批進(jìn)程及進(jìn)口和管理疫苗提供了信心。

他同時(shí)介紹，世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組經(jīng)審核現(xiàn)有數(shù)據(jù)，建議為18歲及以上所有年齡人群接種每療程兩劑次的國(guó)藥疫苗。

緊急使用清單系世衛(wèi)組織應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的一項(xiàng)重要機(jī)制，評(píng)估期間世衛(wèi)組織會(huì)邀請(qǐng)獨(dú)立專家和世衛(wèi)組織團(tuán)隊(duì)，對(duì)疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及有關(guān)疫苗安全性、有效性、質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的大量額外數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格審核，還會(huì)邀請(qǐng)一些國(guó)家衛(wèi)生主管部門的專家參與評(píng)估。

此前，世衛(wèi)組織相繼將五種新冠疫苗列入緊急使用清單，分別是生物新技術(shù)/輝瑞新冠疫苗、兩種阿斯利康/牛津新冠疫苗、美國(guó)強(qiáng)生公司旗下楊森制藥公司研發(fā)的“楊森”新冠疫苗及美國(guó)莫德納新冠疫苗。

根據(jù)世衛(wèi)組織工作機(jī)制，疫苗被列入緊急使用清單后，世衛(wèi)組織將與區(qū)域監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和合作伙伴一起，依據(jù)掌握的臨床研究數(shù)據(jù)向各國(guó)衛(wèi)生主管部門通報(bào)疫苗及其預(yù)期效益信息，同時(shí)疫苗生產(chǎn)企業(yè)須承諾繼續(xù)生成數(shù)據(jù)，以使疫苗得到完全許可和世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證，從而進(jìn)一步擴(kuò)大疫苗供應(yīng)。